Un Avance en el Tratamiento de la Pérdida de Cabello Masculina: La Solución Tópica de Clascoterona al 5% Muestra Resultados Impresionantes en Fase III
- American Mane
- hace 1 día
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Para millones de hombres en todo el mundo que sufren de alopecia androgenética —conocida comúnmente como calvicie de patrón masculino—, un tratamiento innovador podría estar cada vez más cerca. En diciembre de 2025, Cosmo Pharmaceuticals anunció resultados revolucionarios de dos ensayos clínicos de Fase III que evaluaron la solución tópica de clascoterona al 5%, mostrando mejoras significativas en el crecimiento del cabello en comparación con placebo.
Credit: Adapted from the Cosmo Pharmaceuticals press release titled“Cosmo Announces Breakthrough Phase III Topline Results from Scalp 1 and Scalp 2 for Clascoterone 5% Solution in Male Hair Loss.”
Qué Revelaron los Estudios
El programa de Fase III, compuesto por dos estudios idénticos llamados Scalp 1 y Scalp 2, incluyó un total de 1,465 hombres en Estados Unidos y Europa. Los participantes utilizaron la solución de clascoterona al 5% durante un período de seis meses.
Los resultados fueron notables:
En uno de los estudios, la clascoterona mostró una mejora relativa del 539% en el recuento de cabellos en el área objetivo, en comparación con placebo.
En el segundo estudio, la mejora alcanzó un 168%.
Ambos ensayos lograron sus objetivos principales, mostrando un crecimiento capilar estadísticamente significativo y clínicamente relevante. Además, el perfil de seguridad fue similar al del placebo.
Un Mecanismo Innovador Tras 30 Años de Pocas Opciones Nuevas
Lo que hace especialmente prometedora la clascoterona al 5% es su mecanismo de acción único. A diferencia de los tratamientos orales que afectan los niveles hormonales en todo el cuerpo, la clascoterona actúa localmente en el folículo piloso. Bloquea la acción de la dihidrotestosterona (DHT), la hormona responsable de la miniaturización del folículo, directamente en el receptor, con una absorción sistémica mínima.
Cosmo Pharmaceuticals destaca que este es el primer avance terapéutico importante en la pérdida de cabello masculino en más de tres décadas, ofreciendo esperanza a quienes no han respondido adecuadamente a los tratamientos tradicionales.
Seguridad y Experiencia del Paciente
Ambos estudios de Fase III reportaron que los efectos secundarios emergentes fueron similares entre los grupos de tratamiento y placebo. La mayoría fueron leves y no relacionados con la medicación. Además, los resultados reportados por los propios pacientes coincidieron con las mediciones clínicas:
Uno de los estudios mostró una mejora estadísticamente significativa en la percepción de crecimiento capilar.
El otro reflejó una tendencia positiva constante.
En conjunto, el medicamento parece ser bien tolerado y con una buena experiencia para el usuario.
¿Qué Sigue Ahora?
Cosmo Pharmaceuticals planea avanzar con solicitudes regulatorias en Estados Unidos y Europa una vez que estén disponibles los datos completos de seguridad a 12 meses, previstos para la primavera de 2026.
Si se aprueba, la solución tópica de clascoterona al 5% podría transformar el panorama del tratamiento de la alopecia androgenética, ofreciendo una opción altamente efectiva, dirigida y con buena tolerabilidad para los millones de hombres que buscan soluciones reales para el crecimiento del cabello.
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