Una Nueva Esperanza para la Alopecia: Lo Que Debes Saber Sobre Este Tratamiento Revolucionario

RINVOQ® (upadacitinib) es un medicamento recetado conocido como inhibidor de la quinasa Janus (JAK), aprobado actualmente para tratar diversas enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la colitis ulcerosa y la dermatitis atópica (eccema). Ahora también está siendo estudiado como un posible tratamiento para la alopecia areata (AA), una enfermedad autoinmune que provoca la pérdida repentina y a veces extensa del cabello. Recientemente, AbbVie anunció resultados muy prometedores en sus estudios clínicos de fase III, en los que evaluaron la eficacia y seguridad de RINVOQ® en adultos y adolescentes con AA severa, ofreciendo una nueva esperanza a quienes han enfrentado opciones de tratamiento limitadas.

Información por Follicle Thought on August 26, 2025 https://folliclethought.com/abbvie-shares-topline-results-from-its-phase-3-trial-for-alopecia-areata/

¿Qué Revelaron los Ensayos de Fase III?

AbbVie llevó a cabo dos ensayos casi idénticos, aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego: el Estudio 1 y el Estudio 2. En ambos, se evaluaron dosis diarias de 15 mg y 30 mg de upadacitinib frente a placebo durante un período de 24 semanas. Los ensayos incluyeron pacientes con alopecia areata severa, quienes al inicio presentaban un promedio de solo un 16% de cobertura capilar en el cuero cabelludo, según el puntaje SALT (Severity of Alopecia Tool).

Resultados del Estudio 2:

Objetivo Primario Cumplido: A las 24 semanas, el 44.6% de los pacientes que recibieron 15 mg y el 54.3% de los que recibieron 30 mg lograron al menos un 80% de cobertura capilar en el cuero cabelludo (SALT ≤ 20), en comparación con solo un 3.4% del grupo placebo.

Resultados Secundarios: Un número significativo de pacientes también alcanzó una cobertura de al menos el 90% del cuero cabelludo (SALT ≤ 10): 36.0% con 15 mg y 47.1% con 30 mg. Además, una proporción considerable logró una repoblación capilar completa (SALT = 0).

Beneficios adicionales incluyeron mejorías en el crecimiento de cejas y pestañas, lo cual refuerza el impacto positivo del tratamiento más allá del cuero cabelludo.

Resultados del Estudio 1:

Los resultados fueron muy similares a los del Estudio 2: El 45.2% de los pacientes que recibieron 15 mg y el 55.0% de los que recibieron 30 mg alcanzaron una cobertura capilar de al menos el 80% en el cuero cabelludo, frente a solo un 1.5% en el grupo placebo. Esto demuestra una fuerte consistencia entre ambos ensayos.

Perfil de Seguridad: Prometedor y Consistente

Los resultados en cuanto a seguridad fueron favorables y coherentes con el perfil previamente conocido de upadacitinib en otras indicaciones aprobadas. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes (alrededor del 1–3% entre los grupos de tratamiento), siendo ligeramente menores en el grupo placebo. Los efectos secundarios más comunes incluyeron acné, nasofaringitis e infecciones del tracto respiratorio superior.

No se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad, y no se registraron muertes relacionadas con el tratamiento, eventos cardiovasculares mayores ni trombosis.

¿Por Qué Son Importantes Estos Resultados?

• Resultados sin precedentes: Estos ensayos son los primeros en alcanzar el exigente objetivo SALT = 0, que indica repoblación total del cabello en el cuero cabelludo en una proporción significativa de pacientes.

• Resultados consistentes: La similitud entre los resultados del Estudio 1 y el Estudio 2 fortalece la confianza en la efectividad de upadacitinib.

• Terapia potencialmente revolucionaria: Si se aprueba, upadacitinib podría convertirse en un tratamiento muy necesario y transformador para los casos severos de alopecia areata.
  

AbbVie ya se encuentra preparando estos datos para presentarlos a las agencias regulatorias, avanzando hacia una posible aprobación formal para esta indicación.

Una Nueva Etapa para la Alopecia Areata

Aunque el uso de upadacitinib en la alopecia areata aún no está aprobado, estos resultados representan un paso crucial en la búsqueda de un tratamiento eficaz. Si obtiene aprobación regulatoria, este fármaco podría transformar el cuidado de miles de personas que sufren de alopecia areata severa, mejorando no solo el crecimiento del cabello, sino también su calidad de vida.